Ingenieros biomédicos, atención: la Resolución 1732 pone la gestión de equipos bajo la lupa

Inventarios incompletos, mantenimientos sin soporte, certificados desconectados y alertas sanitarias sin cruzar con los equipos reales pueden convertirse en las brechas más visibles del nuevo escenario de habilitación.

Nota editorial actualizada al 27 de agosto de 2026: la Resolución 1732 fue expedida el 5 de agosto de 2026. El artículo 35 condiciona sus efectos a la publicación en el Diario Oficial y mantiene la normativa anterior durante el período de transición. Antes de fijar fechas internas definitivas, la institución debe confirmar la edición y fecha oficial de publicación.

Hay una pregunta que puede poner en aprietos a cualquier institución durante una visita: “Muéstreme ahora mismo la hoja de vida, los mantenimientos, la clasificación de riesgo y los soportes de este equipo”.

Si la respuesta exige buscar en varios archivos de Excel, llamar al contratista y revisar carpetas o correos, el problema no es solamente documental. Es una señal de que la institución no tiene control completo sobre su tecnología biomédica.

Para la alta dirección, la habilitación suele percibirse como un proyecto de calidad. Para ingeniería biomédica, es algo mucho más concreto: cada criterio termina convertido en un equipo identificable, una condición técnica, un mantenimiento ejecutado, un usuario capacitado, una alerta atendida o una evidencia disponible.

La [Resolución 1732 de 2026](https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?dt=S&i=193984) actualiza el marco de inscripción y habilitación y adopta un manual en dos tomos. En este escenario, ingeniería biomédica deja de ser vista únicamente como el área que “repara equipos” y pasa a ocupar un lugar central en seguridad del paciente, continuidad asistencial, gestión del riesgo y demostración del cumplimiento.

La prueba de los 60 segundos: ¿su institución puede responder?

Elija al azar un equipo de un servicio habilitado e intente obtener en un minuto su ubicación actual, fabricante, marca, modelo, serie, riesgo, registro o permiso cuando aplique, último mantenimiento, próxima intervención, certificados y alertas asociadas.

Si la información no aparece completa y coherente, esa misma dificultad podría repetirse frente a un verificador. La nueva norma convierte la trazabilidad en una conversación estratégica para ingeniería clínica.

La habilitación se verifica por servicio, pero la tecnología se gestiona por activo

El prestador habilita servicios en el REPS: consulta externa, urgencias, cirugía, hospitalización, laboratorio, imágenes diagnósticas o cuidado intensivo, entre otros. Sin embargo, ingeniería clínica administra activos individuales, cada uno con fabricante, marca, modelo, serie, ubicación, riesgo, estado y ciclo de vida.

El principal reto consiste en conectar ambas perspectivas. No basta con conocer cuántos monitores, desfibriladores o bombas de infusión existen. Es necesario demostrar qué equipos respaldan cada servicio, si son suficientes para su demanda, si están disponibles, si mantienen sus condiciones técnicas y si la documentación permite seguir su historia.

El nuevo Manual refuerza precisamente esa conexión entre el servicio habilitado y la tecnología que lo soporta.

Lo que ahora todos quieren saber: ¿qué debe contener el inventario?

El Tomo II establece criterios de dotación aplicables a todos los servicios. Entre los datos mínimos de la relación de equipos biomédicos se encuentran:

• Nombre genérico del equipo.
• Fabricante.
• Marca.
• Modelo.
• Serie.
• Registro sanitario o permiso de comercialización para equipos de tecnología controlada, cuando corresponda.
• Clasificación de riesgo, cuando sea exigible.

La lista anterior parece elemental, pero evidencia un problema habitual: inventarios incompletos, duplicados o desconectados de las hojas de vida. Un registro sin número de serie no permite cruzar adecuadamente una alerta sanitaria; uno sin ubicación actual no permite demostrar disponibilidad; y uno sin clasificación de riesgo dificulta priorizar mantenimiento, reposición y tecnovigilancia.

El estándar también exige que el prestador garantice las condiciones técnicas y de calidad de los equipos. Para ello contempla, entre otros elementos:

1. 1Un programa de mantenimiento preventivo que incluya el mantenimiento definido por el fabricante o, cuando este no exista, el protocolo adoptado por el prestador.
2. 2Hojas de vida con los registros de mantenimiento preventivo y correctivo que correspondan.
3. 3Capacitación para el uso de dispositivos médicos cuando así lo requiera el fabricante, importador o el propio prestador.
4. 4Concordancia entre la dotación y los procesos prioritarios definidos para el servicio.
5. 5Suficiencia de los equipos respecto de la frecuencia de uso, incluidos los tiempos de preprocesamiento cuando apliquen.
6. 6Ejecución del mantenimiento por talento humano profesional, tecnólogo o técnico en áreas relacionadas, ya sea de forma directa o contratada.

Estos criterios pueden consultarse en el [Tomo II del Manual de Habilitación](https://www.auditamericasas.com/media/manual-habilitacion-tomo-ii-2026.pdf). Las exigencias específicas cambian según el servicio; por eso el inventario general debe cruzarse con la dotación mínima y las particularidades aplicables a cada modalidad y complejidad.

La hoja de vida bajo la lupa: un formato vacío ya no cuenta la historia

Una hoja de vida no debería ser un formulario estático creado al recibir el activo. Debe funcionar como el historial técnico completo del equipo e incluir, de acuerdo con la política institucional y los requisitos aplicables:

• Identificación inequívoca y ubicación.
• Datos del fabricante, proveedor y documentación regulatoria.
• Recepción, instalación, aceptación y puesta en servicio.
• Manuales, garantías y recomendaciones del fabricante.
• Mantenimientos preventivos y correctivos.
• Repuestos y accesorios utilizados.
• Calibraciones, verificaciones o controles metrológicos aplicables.
• Traslados, préstamos, cambios de servicio y periodos fuera de operación.
• Alertas sanitarias, incidentes y acciones de tecnovigilancia.
• Capacitaciones asociadas al uso seguro.
• Evaluaciones de obsolescencia, reposición y baja.

La calidad de la evidencia importa tanto como su existencia. Un formato sin fecha, responsable, resultado o soporte no permite reconstruir la intervención ni tomar decisiones posteriores.

El fin del mantenimiento “igual para todos”: fabricante, riesgo y fallas mandan

El programa preventivo debe incorporar las instrucciones del fabricante. Cuando no exista una periodicidad definida, el prestador debe adoptar un protocolo técnicamente sustentado. Allí la ingeniería biomédica necesita combinar varias fuentes:

• Recomendaciones del fabricante.
• Clasificación y criticidad del equipo.
• Intensidad y condiciones de uso.
• Historial de fallas y correctivos.
• Consecuencias clínicas de una indisponibilidad.
• Ambiente de operación.
• Requisitos específicos del servicio habilitado.

Un cronograma anual idéntico para todos los equipos es difícil de defender técnicamente. La frecuencia debe responder al riesgo y al comportamiento del activo. El indicador tampoco puede limitarse al porcentaje de órdenes cerradas: conviene medir oportunidad, reincidencia de fallas, disponibilidad, tiempo medio entre fallas, tiempo de respuesta y costo acumulado.

La suficiencia de dotación también tiene una dimensión operativa. Dos servicios pueden compartir equipos solo cuando el marco aplicable lo permita y cuando la disponibilidad sea real. En municipios con condiciones especiales, el Tomo I contempla que ciertos equipos clase I y IIa se compartan mediante acuerdos documentados, horarios diferenciados en el REPS, cronogramas de disponibilidad y garantía del mantenimiento preventivo y correctivo y del registro técnico de mantenimiento. No es una autorización general para trasladar equipos informalmente entre servicios.

La confusión que puede costar tiempo y dinero: calibrar no es mantener

Uno de los errores más frecuentes consiste en afirmar que todos los equipos biomédicos deben calibrarse anualmente. La norma de habilitación no convierte la calibración en una obligación uniforme para todo activo.

• Mantenimiento conserva o restablece la función del equipo.
• Calibración relaciona las indicaciones de un instrumento con valores de referencia bajo condiciones definidas y estima el comportamiento metrológico.
• Verificación aporta evidencia de que el equipo cumple requisitos especificados.

La institución debe determinar qué equipos requieren control metrológico según su función de medición, uso previsto, riesgo, instrucciones del fabricante, requisitos del servicio y impacto clínico. El [documento orientador del Ministerio sobre mediciones en equipos biomédicos](https://minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/abece-mediciones-equipos-biomedicos.pdf) explica que el prestador debe definir responsablemente cuáles equipos requieren calibración y conservar la evidencia correspondiente.

Desde ingeniería biomédica, esto implica mantener un plan metrológico separado pero articulado con el plan de mantenimiento. Cada certificado debería asociarse al activo correcto, indicar los patrones utilizados, su trazabilidad y vigencia, el método, los resultados, la incertidumbre y el criterio de aceptación cuando corresponda. También debe existir una decisión documentada frente a resultados fuera de tolerancia y una evaluación del impacto sobre las mediciones realizadas previamente.

Tecnología, telemedicina y continuidad operativa

El estándar de dotación no se limita al equipo conectado al paciente. En telemedicina incluye hardware, software, conectividad, interoperabilidad, seguridad de la información, licenciamiento, soporte y continuidad.

El Tomo II contempla un documento firmado por un profesional de ingeniería biomédica o de sistemas con tarjeta profesional vigente que certifique, según su campo de competencia, aspectos como conectividad, capacidad de procesamiento, disponibilidad de plataformas y condiciones de los dispositivos que soportan la atención.

Esto requiere trabajo conjunto entre ingeniería biomédica, tecnología de la información, seguridad digital, calidad y los responsables clínicos. Una falla de comunicación, una cámara inadecuada o una licencia vencida puede afectar tanto la continuidad del servicio como la calidad de la decisión clínica.

Registro sanitario, permisos y trazabilidad regulatoria

El Manual exige registrar el número de registro sanitario o permiso de comercialización de los equipos de tecnología controlada cuando aplique. Esta información debe verificarse frente a la documentación oficial y mantenerse asociada al activo.

Ingeniería biomédica debería poder responder con rapidez:

• ¿Qué equipos requieren registro o permiso?
• ¿Cuál es el titular, fabricante y referencia autorizada?
• ¿La marca, modelo y serie del inventario coinciden con el documento?
• ¿Existe una alerta sanitaria relacionada con alguno de esos datos?
• ¿Qué equipos fueron afectados y qué acción se tomó?

La consulta de registros, alertas y lineamientos debe realizarse en las fuentes del [INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos](https://www.invima.gov.co/node/69). Guardar un PDF regulatorio sin conectarlo con los equipos a los que aplica no es trazabilidad suficiente.

La alerta sanitaria llegó: ¿puede identificar los equipos afectados en minutos?

La tecnovigilancia suele fallar en el punto de conexión entre una alerta externa y el inventario interno. La institución recibe una comunicación con marca, modelo, lote o serie, pero tarda días en determinar si posee equipos afectados.

Un proceso maduro debe permitir:

1. 1Registrar la fuente y el alcance de la alerta.
2. 2Cruzarla contra marca, modelo, referencia, lote y serie del inventario.
3. 3Identificar sedes, servicios, pacientes o procesos potencialmente afectados.
4. 4Bloquear el uso, aislar el equipo o ejecutar la acción indicada cuando corresponda.
5. 5Comunicarse con usuarios, proveedor, fabricante y autoridad sanitaria.
6. 6Documentar la acción por cada activo.
7. 7Verificar su eficacia y cerrar formalmente el caso.

Los incidentes y eventos adversos internos también deben alimentar el análisis de riesgo, la capacitación y los planes de mantenimiento. Una falla repetida no puede permanecer como una sucesión de correctivos aislados.

Diez acciones para evitar que la visita revele lo que el sistema no mostró

Frente a la transición normativa, el área puede organizar su preparación en diez frentes:

1. 1Depurar el inventario y eliminar duplicados, activos inexistentes y ubicaciones desactualizadas.
2. 2Completar fabricante, marca, modelo, serie, riesgo y documentación regulatoria.
3. 3Relacionar cada equipo con los servicios, sedes, modalidades y capacidades registradas en el REPS.
4. 4Comparar la dotación disponible con los criterios generales y específicos del Tomo II.
5. 5Revisar el programa preventivo frente a fabricante, riesgo, uso e historial de fallas.
6. 6Actualizar hojas de vida y soportes de correctivos, repuestos, calibraciones y verificaciones.
7. 7Evaluar suficiencia y disponibilidad, incluidos equipos de respaldo, accesorios y tiempos de reprocesamiento.
8. 8Comprobar competencias y soportes del personal propio y de los contratistas que intervienen la tecnología.
9. 9Fortalecer tecnovigilancia, análisis de incidentes y seguimiento de acciones.
10. 10Construir indicadores que muestren oportunamente vencimientos, indisponibilidad, recurrencia y riesgo.

El resultado esperado no es una carpeta “lista para visita”. Es un sistema de control que genere evidencia como consecuencia natural de la operación.

¿Y si toda la evidencia apareciera en segundos? BiomedOS puede ser su mejor aliado

[BiomedOS](https://app.biomedos.co/) fue diseñado precisamente para conectar los elementos que el estándar de dotación exige demostrar. Su [módulo de gestión de equipos](https://app.biomedos.co/gestion-de-equipos-biomedicos) centraliza el inventario, la ubicación, la clasificación de riesgo, los documentos y la hoja de vida de cada activo.

Los [planes y órdenes de mantenimiento](https://app.biomedos.co/mantenimiento-preventivo-y-correctivo) relacionan cronogramas, responsables, hallazgos, repuestos, tiempos y evidencias. Las alertas permiten detectar actividades próximas o vencidas antes de que se conviertan en un hallazgo.

El [módulo de calibración](https://app.biomedos.co/calibracion-de-equipos-biomedicos) conserva las mediciones, los patrones utilizados, la incertidumbre, la evaluación de resultados y los certificados verificables asociados al equipo. La plataforma apoya la gestión y documentación metrológica; no reemplaza la competencia técnica ni implica por sí misma una acreditación de terceros.

En [tecnovigilancia](https://app.biomedos.co/tecnovigilancia), las alertas pueden cruzarse con el inventario por marca, modelo, referencia, lote o serie, dejando evidencia de las acciones realizadas. Las herramientas de [gestión de riesgo y AMFE](https://app.biomedos.co/gestion-de-riesgo-amfe) permiten priorizar modos de falla y hacer seguimiento a responsables y planes de acción.

BiomedOS no sustituye el criterio del ingeniero biomédico, las obligaciones del prestador ni la verificación de la autoridad sanitaria. Su aporte es convertir datos dispersos en una única historia técnica trazable. Por eso puede ser su mejor aliado para pasar de la reacción ante auditorías a una gestión preventiva, medible y centrada en la seguridad del paciente.

Solicite una demostración y conozca cómo organizar su parque tecnológico en [app.biomedos.co](https://app.biomedos.co/).

Fuentes consultadas

• [Ministerio de Salud: presentación de la Resolución 1732 de 2026](https://www.minsalud.gov.co/Comunicaciones/noticias/2026/Paginas/colombia-moderniza-su-sistema-unico-de-habilitacion-una-reglamentacion-mas-clara-agil-y-centrada-en-la-seguridad-del-pacien.aspx)
• [Texto de la Resolución 1732 de 2026](https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?dt=S&i=193984)
• [Manual de Inscripción y Habilitación, Tomo I](https://www.auditamericasas.com/media/manual-habilitacion-tomo-i-2026.pdf)
• [Manual de Inscripción y Habilitación, Tomo II](https://www.auditamericasas.com/media/manual-habilitacion-tomo-ii-2026.pdf)
• [Ministerio de Salud: mediciones en equipos biomédicos](https://minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/abece-mediciones-equipos-biomedicos.pdf)
• [INVIMA: dispositivos médicos y equipos biomédicos](https://www.invima.gov.co/node/69)

Contenido informativo. Cada institución debe validar los requisitos aplicables a sus servicios y conservar la versión oficial vigente de las normas y manuales.