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Recurso descargable
Checklist de Resolución 3100 para equipos biomédicos
Una lista de verificación práctica, en hoja de cálculo, para revisar punto por punto cómo está tu gestión de tecnología biomédica antes de una visita de habilitación. Cada ítem indica el requisito, la evidencia esperada y espacio para responsable y fecha límite.
Hoja de cálculo (CSV, abre en Excel o Google Sheets) · 25 ítems
Qué incluye
- 25 requisitos verificables agrupados en 7 ámbitos.
- Columna de evidencia esperada para cada ítem.
- Campos de cumplimiento (Sí / No / Parcial), responsable y fecha límite.
- Bloque de observaciones para el plan de cierre de brechas.
Para qué sirve este checklist
El estándar de dotación exige que la institución demuestre, con evidencia, que su tecnología biomédica está inventariada, mantenida, calibrada cuando corresponde y vigilada. En la práctica los hallazgos casi nunca son por falta de trabajo: son por falta de evidencia ordenada y trazable.
Este checklist te permite hacer una autoevaluación honesta antes de que la haga un tercero. Se recorre en una jornada con el equipo de ingeniería clínica y deja como salida un plan de cierre con responsables y fechas.
Los 7 ámbitos que revisa
- Inventario: identificación única, clasificación por riesgo y registro sanitario cuando aplica.
- Hoja de vida: historial completo por equipo y disponibilidad de manuales.
- Mantenimiento: programa anual aprobado, ejecución con evidencia, gestión del correctivo e indicador de cumplimiento.
- Calibración: programa, certificados vigentes y trazables, evaluación frente a tolerancias y control de patrones.
- Tecnovigilancia: programa documentado, gestión de alertas, reporte de eventos y análisis de causa.
- Riesgo: análisis tipo AMFE y seguimiento de acciones de mitigación.
- Talento humano, infraestructura y documentación: competencias, capacitación, condiciones de instalación y disponibilidad de soportes.
Cómo usarlo en tu institución
- 1Asigna un responsable por ámbito antes de empezar.
- 2Marca cada ítem como Sí, No o Parcial, y anota dónde está la evidencia, no solo si existe.
- 3Convierte todo "No" y "Parcial" en una acción con responsable y fecha.
- 4Repite la autoevaluación cada trimestre y compara resultados.
Un hallazgo frecuente es tener el mantenimiento hecho pero la evidencia dispersa entre correos, carpetas y hojas de cálculo. Si al recorrer el checklist te cuesta encontrar los soportes, el problema no es de ejecución: es de sistema.
De la lista de verificación al control diario
El checklist muestra el estado en un momento dado. Sostenerlo requiere que la evidencia se genere donde se hace el trabajo: la orden de trabajo cerrada, el certificado de calibración firmado, el evento de tecnovigilancia con su análisis. Eso es exactamente lo que BiomedOS centraliza para que la auditoría deje de ser un proyecto y pase a ser una consulta.
Otros recursos
Plantilla de cronograma de mantenimiento de equipos biomédicos
Una plantilla con la estructura mínima que debe tener un programa anual de mantenimiento de tecnología biomédica: identificación del equipo, clasificación de riesgo, criticidad, frecuencia, fechas, responsable y evidencia.
Ver recursoPlantilla de matriz AMFE para equipos biomédicos
Una matriz AMFE (Análisis de Modo y Efecto de Falla) preparada para tecnología biomédica, con las columnas de calificación, el RPN inicial y residual, y el seguimiento de las acciones de mitigación.
Ver recurso