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Recurso descargable
Plantilla de matriz AMFE para equipos biomédicos
Una matriz AMFE (Análisis de Modo y Efecto de Falla) preparada para tecnología biomédica, con las columnas de calificación, el RPN inicial y residual, y el seguimiento de las acciones de mitigación.
Hoja de cálculo (CSV, abre en Excel o Google Sheets) · 21 columnas
Qué incluye
- Estructura completa de AMFE con severidad, ocurrencia y detección.
- Cálculo de RPN inicial y RPN residual tras la mitigación.
- Zona de riesgo (verde, amarillo, rojo) y estado del caso.
- Tres ejemplos resueltos: ventilador, bomba de infusión y autoclave.
Cómo se califica un AMFE
El AMFE prioriza riesgos multiplicando tres calificaciones de 1 a 10:
- Severidad (S): qué tan grave es el efecto para el paciente o el servicio.
- Ocurrencia (O): qué tan probable es que la causa se presente.
- Detección (D): qué tan probable es que los controles actuales lo detecten antes del daño (10 = casi no se detecta).
El RPN (Número de Prioridad de Riesgo) es S × O × D. No es un valor absoluto: sirve para ordenar. Un RPN de 108 con severidad 9 exige acción incluso si otros riesgos tienen RPN mayor, porque la severidad rara vez se puede reducir.
Regla práctica de priorización
- 1Actúa primero sobre todo lo que tenga severidad 9 o 10, sin importar el RPN.
- 2Luego sobre los RPN más altos.
- 3Reduce ocurrencia (mejor diseño, frecuencia de mantenimiento) antes que detección.
- 4Recalcula el RPN residual solo cuando la acción esté implementada y verificada.
Ejemplos incluidos en la plantilla
| Equipo | Modo de falla | RPN inicial | Acción | RPN residual |
|---|---|---|---|---|
| Ventilador mecánico | Fuga en circuito paciente | 108 | Cambio programado de empaques y prueba de fugas | 36 |
| Bomba de infusión | Error de flujo entregado | 96 | Mayor frecuencia de verificación metrológica | 48 |
| Autoclave | Ciclo no alcanza parámetros | 60 | Verificación metrológica de sensores y registro por ciclo | 20 |
AMFE y Protocolo de Londres se complementan
El AMFE es preventivo: analiza fallas que podrían ocurrir. El Protocolo de Londres es retrospectivo: analiza un evento que ya ocurrió para encontrar factores contributivos. Un programa maduro usa los hallazgos del segundo para actualizar el primero, y eso solo es sostenible si ambos viven junto al inventario y a las órdenes de trabajo.
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