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Recurso descargable
Plantilla de matriz AMFE para equipos biomédicos
Una matriz AMFE (Análisis de Modo y Efecto de Falla) preparada para tecnología biomédica, con las columnas de calificación, el RPN inicial y residual, y el seguimiento de las acciones de mitigación.
Excel (.xlsx) · 21 columnas · RPN automático
Qué incluye
- Estructura completa de AMFE con severidad, ocurrencia y detección.
- Cálculo de RPN inicial y RPN residual tras la mitigación.
- Nivel de riesgo (bajo, medio, alto o crítico) y estado de la acción.
- Un ventilador de ejemplo y 40 filas listas para diligenciar.
Cómo se califica un AMFE
El AMFE prioriza riesgos multiplicando tres calificaciones de 1 a 10:
- Severidad (S): qué tan grave es el efecto para el paciente o el servicio.
- Ocurrencia (O): qué tan probable es que la causa se presente.
- Detección (D): qué tan probable es que los controles actuales lo detecten antes del daño (10 = casi no se detecta).
El RPN (Número de Prioridad de Riesgo) es S × O × D. No es un valor absoluto: sirve para ordenar. Un riesgo con severidad 9 exige acción incluso si otros riesgos tienen RPN mayor, porque la severidad rara vez se puede reducir.
Regla práctica de priorización
- 1Actúa primero sobre todo lo que tenga severidad 9 o 10, sin importar el RPN.
- 2Luego sobre los RPN más altos.
- 3Reduce ocurrencia (mejor diseño, frecuencia de mantenimiento) antes que detección.
- 4Recalcula el RPN residual solo cuando la acción esté implementada y verificada.
Ejemplo incluido en la plantilla
La hoja incluye un ventilador mecánico de ejemplo y 40 filas en blanco. Al ingresar severidad, ocurrencia y detección, calcula automáticamente el RPN inicial y residual y clasifica el nivel de riesgo.
AMFE y Protocolo de Londres se complementan
El AMFE es preventivo: analiza fallas que podrían ocurrir. El Protocolo de Londres es retrospectivo: analiza un evento que ya ocurrió para encontrar factores contributivos. Un programa maduro usa los hallazgos del segundo para actualizar el primero, y eso solo es sostenible si ambos viven junto al inventario y a las órdenes de trabajo.
Otros recursos
Checklist de Resolución 3100 para equipos biomédicos
Una lista de verificación práctica, en hoja de cálculo, para revisar punto por punto cómo está tu gestión de tecnología biomédica antes de una visita de habilitación. Cada ítem indica el requisito, la evidencia esperada y espacio para responsable y fecha límite.
Ver recursoPlantilla de cronograma de mantenimiento de equipos biomédicos
Una plantilla con la estructura mínima que debe tener un programa anual de mantenimiento de tecnología biomédica: identificación del equipo, clasificación de riesgo, criticidad, frecuencia, fechas, responsable y evidencia.
Ver recurso