Guías normativas de tecnología biomédica en Colombia
Explicaciones prácticas, con enlaces a las fuentes oficiales del Ministerio de Salud y el INVIMA, para ingenieros biomédicos, gerentes y responsables de calidad.
- Guía normativaResolución 3100 de 2019 explicadaGuía práctica de la Resolución 3100 de 2019 para IPS: estándar de dotación, mantenimiento de equipos biomédicos y qué revisar antes de la visita de habilitación.
- Guía normativaHabilitación en salud: checklist biomédicoLista de chequeo para preparar la visita de habilitación en salud desde la tecnología biomédica: inventario, mantenimiento, calibración y tecnovigilancia.
- Guía normativaQué es tecnovigilancia y cómo reportarQué es la tecnovigilancia, diferencia con farmacovigilancia, qué eventos e incidentes se reportan al INVIMA y cómo organizar el programa institucional.
- Guía normativaResolución 4816 de 2008 explicadaResumen práctico de la Resolución 4816 de 2008, que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia: actores, responsabilidades y programa institucional.
- Guía normativaAlertas INVIMA y FDACómo hacer seguimiento a alertas sanitarias y retiros de dispositivos médicos del INVIMA y la FDA y cruzarlos con el inventario de tu institución.