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Guía normativa
Alertas sanitarias de dispositivos médicos del INVIMA y la FDA: cómo hacerles seguimiento
Una alerta sanitaria solo sirve si alguien revisa a tiempo si el equipo afectado está en la institución. Así se organiza ese seguimiento.
Fuentes
INVIMA para Colombia y FDA como referencia internacional.
Cruce con inventario
Marca, modelo y lote contra tus equipos.
Acciones
Registro de la decisión y evidencia de cierre.
Proceso recomendado
- 1Revisa periódicamente las alertas publicadas.
- 2Compara fabricante, modelo y lote con el inventario.
- 3Si aplica, informa al servicio y toma la acción indicada.
- 4Documenta la decisión y cierra el caso.
En BiomedOS
Las alertas se cruzan con el inventario para identificar equipos potencialmente afectados y registrar las acciones. La evaluación final siempre la hace el responsable de tecnovigilancia.
Fuentes
BiomedOS soporta la evidencia y la trazabilidad de la gestión; la verificación del cumplimiento corresponde a la autoridad competente. Consulta nuestra política editorial.
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Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes: alertas invima y fda
¿Puedo ver este módulo funcionando?
Sí. Agenda una demostración guiada sin costo y te mostramos el módulo con un flujo parecido al de tu institución o empresa.
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